滿足標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1、采用*的圓弧形設(shè)計(jì)，設(shè)備外形美觀大方。
2、試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面 SUS#304不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗。
3、采用多頁(yè)橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，溫濕度均勻性更加。
4、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
5、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。
6、可連接打印機(jī)和RS232通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
7、采用優(yōu)質(zhì)門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。
8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定。
9、進(jìn)口壓縮機(jī)組，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。
南昌藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)指標(biāo)：
型號(hào)：BY-150GA/250GA（帶光照）
內(nèi)箱尺寸（W*D*H）：500×500×600mm 550×570×800mm
外箱尺寸（W*D*H）：620×800×1600mm 670×870×1700mm
制冷機(jī)：原裝法國(guó)泰康全封閉壓縮機(jī)
加熱器：不銹鋼鎳鉻合金電熱管
冷凝器：翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
性能指標(biāo) | 控溫范圍 | 0～65℃（無(wú)光照）；10℃~65℃（有光照） |
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | |
濕度范圍 | 40～90%RH | |
濕度偏差 | ±3%RH | |
光照強(qiáng)度 | 0---6000LX（可調(diào)） | |
照度誤差 | 小于或等于正負(fù)500LX | |
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |
電源 | AC220V±10%；50Hz | |
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 |
制冷機(jī) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |
冷卻器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |
控制器 | 7英寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | |
傳感器 | Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器 | |
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī)，*的風(fēng)道單循環(huán) | |
加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | |
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管 | |
控制端口 | 配有RS232通訊接口 | |
托盤(pán) | 2塊 | |
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | |
